血站实验室质量管理规范
血站实验室质量管理规范

卫生部关于印发《血站实验室质量管理规范》的通知2006年4月25日发布
第一章 血站实验室管理概论
第一节 血站实验室管理学的任务
第二节 血站实验室管理特点
第三节 学习研究血站实验室管理方法

第二章 血站实验室建设
第一节 血站实验室设计
第二节 血站实验室的建筑要求
第三章 组织建制和人员管理
第一节 血站实验室的组织建制
第二节 人员素质的提高与人员培训
第三节 各类人员的工作职责

第四章 血站实验室规章制度建设
第一节 血站实验室管理的法令和法规
第二节 血站实验室的规章制度
第三节 血站实验室的安全管理制度
第四节 血站实验室的安全防护

第五章 实验设备的管理
第一节 实验仪器的管理
第二节 计量器具的管理
第三节 化学试剂的管理
第四节 实验用水

第六章 实验误差与质量控制
第一节 实验室误差和差错
第二节 测量不确定度
第三节 实验误差的允许范围
第四节 室内质量控制
第五节 室内控制方法评价和设计工具
第六节 室间质量评价

第七章 医学检验各学科的质量控制
第一节 血站血液学检验质量管理
第二节 血站尿液检验质量管理
第三节 血站化学检验质量管理
第四节 血站免疫学检验质量管理
第五节 血站微生物学检验质量管理
第六节 血站基因实验诊断质量管理
第七节 实验室结果在血站使用中的有效性评价
第八节 ROC曲线及其在诊断试验中的应用

第八章 质控图和质控规则
第一节 质控图
第二节 常用的质控规则
第三节 Wostgard多规则质控方法
第四节 质控规则的性能特征

第九章 质控方法的设计
第一节 质控方法评价和设计工具
第二节 质控品
第三节 室内质控的实际操作

第十章 患者数据质控方法
第一节 患者结果均值法
第二节 差值检查法
第三节 患者结果多参数核查法
第四节 患者标本的双份测定
第五节 患者结果的比较

第十一章 实验室图像分析与信息系统
第一节 图像分析系统在实验室的应用
第二节 国内外检验标准化的发展历史

第十二章 实验室认可和认可标准
第一节 实验室认可和质量体系认证
第二节 实验室认可历史
第三节 我国的实验室认可
第四节 实验室认可和质量管理
第五节 血站实验室的认可
第六节 认可程序和评审方法

第十三章 实验室标准法二作和质量管理
第一节 标准和标准化的概念
第二节 国内外检验标准化的发展历史
第三节 检验标准体系
第四节 标准的制定和宣传贯彻
第五节 标准化的效益

第十四章 测量溯源性
第一节 溯源性及有关问题
第二节 血站检验的量值溯源

第十五章 血站检测方法学评价
第一节 检测和校准方法的选择
第二节 评价血站方法的文件
第三节 精密度评价
第四节 评价测定线性范围
第五节 方法学比较