《最新药品生产监督与药品经营管理实务全书》
《最新药品生产监督与药品经营管理实务全书》
详细目录
第一部分 药品生产监督管理
第一章 药品生产技术监督
第一节 药物制剂的选料及配伍
第二节 药物制剂技术
第三节 生物药物剂型
第四节 生物药物生产技术
第二章 药品生产工艺监督管理
第一节 生产工艺基础
第二节 生产工艺方案编制
第三节 生产工艺方案审查
第四节 生产工艺文件执行
第五节 生产工艺的现场管理
第六节 药品生产工艺服务系统
第七节 制剂工艺
第八节 生物制药工艺
第九节 生产工艺验证
第三章 药品生产流程监督管理
第一节 生产计划
第二节 生产准备与组织
第三节 生产流程及其管理
第四节 生产自动化
第五节 生产安全与劳动保护
第四章 药品生产作业监督管理
第一节 物料管理
第二节 制药设备
第三节 制药用水
第四节 过滤灭菌
第五节 无菌药品生产
第六节 验证的组织与实施
第七节 生产过程中常见问题及处理
第五章 药品生产质量监督管理GMP
第一节 生产质量管理概论
第二节 药物生产质量管理
第三节 制剂生产质量管理
第四节 生产质量管理规范
第六章 作业成本控制
第一节 作业成本控制概论
第二节 作业车间成本控制
第三节 作业成本控制方法
第七章 业绩考评方法
第一节 现场管理人员业绩考评方法
第二节 作业车间业绩考评方法
第三节 作业系统业绩考评方法
第八章 生产管理制度表格
第一节 生产组织管理
第二节 生产计划管理
第三节 新产品开发与产品生产管理
第四节 生产作业管理
第五节 生产技术管理
第六节 生产设备管理
第七节 生产质量管理
第八节 生产物流管理
第九节 生产委托加工管理
第十节 安全生产管理
第十一节 卫生清洁管理
第十二节 文书资料管理
第二部分 药品经营管理
第一章 药事管理及药品经营
第一节 药事管理基础
第二节 处方药与非处方药
第三节 中药经营管理
第四节 进口药经营管理
第五节 特殊药品经营管理
第二章 药品经营质量管理GSP
第一节 药品经营质量管理基础
第二节 药品经营人员与机构管理
第三节 药品经营设施与设备管理
第四节 药品进货及验收管理
第五节 药品储存管理
第六节 药品流通监督
第三章 药品营销手段与方法
第一节 药品营销组织与管理
第二节 药品市场调查及预测
第三节 药品市场环境分析
第四节 药品广告及价格策略概论
第五节 药品营销的价格方法
第六节 药品营销的渠道
第七节 药品营销的沟通及广告方法
第八节 药品营销的公关及推销方法
第九节 药品的国际营销方法
第四章 药品知识产权保护
第一节 知识产权概论
第二节 药品知识产权及专利
第三节 药品知识产权保护分类介绍
第五章 药品营销管理制度表格
第一节 药品营销调研与预测管理
第二节 药品营销产品管理
第三节 药品营销价格管理
第四节 促销管理
第五节 市场营销渠道管理
第六节 市场营销人员管理
第七节 市场营销销售管理
第八节 市场营销客户管理
第九节 市场营销过程管理
第三部分 药品研发管理
第一章 新药研究与开发
第一节 新药研究与开发概论
第二节 新药研究与开发管理
第三节 制剂新品研究与开发
第四节 产品开始管理规范
第二章 临床试验全程管理及规范GLP
第一节 临床试验概论
第二节 临床药学管理
第三节 临床药物试验管理规范
第四节 临床试验评价
第三章 生物制药及血液制品
第一节 生物制药概论
第二节 生物制药分论
第三节 生物制药管理
第四节 血液制品
第四章 药品不良反应及处理
第一节 不良反应监测
第二节 不良反应处理
第五章 药品标准
第一节 药品标准的种类与收载范围
第二节 中国药典的收载情况
第三节 药品的有效期
第四节 药品卫生标准
第五节 国外药典
第六节 常用药品经营技术标准
第六章 药品注册
第一节 我国的药品注册管理
第二节 药品注册的国际技术要求
第七章 相关法律法规
