《药品生产监督管理办法与药品分析测试、不良反应监测新技术及质量检验规范实施手册》
《药品生产监督管理办法与药品分析测试、不良反应监测新技术及质量检验规范实施手册》
详细目录
第一篇 药品生产监督管理与药品不良反应报告和监测管理最新政策法规
药品生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
药品不良反应报告和监测管理办法
生物制品批签发管理办法
第二篇 天然药物分析测试控制技术与质量检验操作规范
第一章 天然药物化学
第二章 生物碱
第三章 糖与苷类化合物
第四章 萜类和挥发油
第五章 天然药物的开发研究
第三篇 常见药物运用控制技术与质量检验操作规范
第一章 常见药物分析概述
第二章 药物的吸收与代谢
第三章 麻醉用药
第四章 中枢神经系统用药
第五章 外周神经系统用药
第六章 心血管用药
第七章 抗生素
第八章 维生素类药物
第四篇 药物分析化学控制技术与质量检验操作规范
第一章 药物分析化学概述
第二章 误差与分析数据的处理
第三章 重量分析法
第四章 滴定分析法
第五章 酸碱滴定法
第六章 配位滴定法
第七章 氧化还原滴定法
第八章 非水滴定法
第五篇 现代光谱及色谱控制技术与质量检验操作规范
第一章 光谱分析法概述
第二章 紫外—可见光光度法
第三章 红外分光光度法
第四章 原子吸收分光光度法
第五章 色谱分析法
第六章 气相色谱法
第七章 高效液相色谱法
第八章 薄层色谱法
第九章 色谱联用技术
第六篇 药物分析与质量检验测试操作技术规范
第一章 药物分析检测技术概述
第二章 药物分析检测技术基本操作
第三章 杂质与安全检查
第四章 药物微生物常用数理统计方法
第五章 光谱光度法
第六章 五种含量测定
第七章 药物分析质量鉴别热分析
第八章 化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则
第七篇 药品生产与药物不良反应监测防治控制技术
第一章 药物的不良反应
第二章 药物使用需知
第三章 药物毒性作用
第四章 药物依赖性与生殖毒性试验
第八篇 治疗药物生产与质量监测控制技术
第一章 治疗药物监测简介
第二章 治疗药物质量监测控制的内容与方法
第三章 药物监测各论
第四章 群体药动学的临床应用
第五章 体内药物浓度测定方法的质量控制
第六章 药物引起的神经精神不良反应
第九篇 常见部分药物不良反应实测举例
第一章 抗肿瘤药不良反应实例
第二章 循环系统药物不良反应实例
第三章 中枢神经系统药物不良反应实例
第四章 血液与造血系统药物不良反应实例
第五章 呼吸系统药物不良反应实例
第六章 泌尿系统药物不良反应实例
